روش PCR (Polymerase Chain Reaction) از مهم‌ترین ابزارهای تشخیص مولکولی است که در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی و تحقیقاتی به دلیل حساسیت بالا، اختصاصیت دقیق و سرعت در ارائه نتایج شناخته می‌شود.
تشخیص عفونت‌ها حتی زمانی که بار ویروسی یا باکتریایی بسیار کم است (قبل از ظهور علائم)
تشخیص جهش‌های ژنتیکی، تغییرات عملکردی ژن‌ها، و کاربرد در سرطان، بیماری‌های ارثی و نقص‌های ژنتیکی
امکان انجام تست‌های Real-Time PCR و RT-PCR برای رهگیری کمّی (quantitative)، بررسی بیان ژن، بار ویروسی و غیره
قابلیت Multiplex PCR: انجام همزمان چند هدف ژنتیکی در یک آزمایش برای صرفه‌جویی در زمان، مواد مصرفی و هزینه‌ها
راه‌اندازی یک بخش PCR در آزمایشگاه پزشکی یا تشخیصی نیازمند توجه به چندین عامل است:
فضای تخصصی و ایزوله برای جلوگیری از آلودگی متقاطع و حفظ کیفیت نتایج
انتخاب صحیح دستگاه‌تر لاستیک (Thermal Cycler)، تجهیزات جانبی، کیت‌ها و مواد مصرفی با کیفیت مطلوب
افراد متخصص و آموزش دیده جهت طراحی پرایمِر، انجام کنترل کیفی، تحلیل نتایج و عیب‌یابی خطاهای آزمایشگاهی
رعایت استانداردهای بین‌المللی و ملی از نظر آزمایشگاه‌ها، مقررات وزارت بهداشت یا مراجع مربوطه
ما با اتکا بر تجربه و تخصص، تمامی مراحل راه‌اندازی بخش مولکولی را به همراه شما پیش می‌بریم:
ارزیابی دقیق نیازهای آزمایشگاه (تعداد نمونه‌ها، تخصص پزشکان، میزان ارجاع تست و درآمد بالقوه)
انتخاب پنل تستی مناسب برای شروع: تست‌های پایه‌ای با صرفه اقتصادی و تأثیر بالا
تحلیل هزینه-فایده و برنامه‌ریزی مرحله‌ای برای توسعه تست‌ها
طراحی فضای مجزا با بخش‌های پیش از PCR (نمونه‌برداری، آماده‌سازی)، POST-PCR، کنترل کیفی و مناطق غیرآلودگی
تأمین تجهیزات اصلی: ترمال سایکلر، اتاقک لامینار (Laminar Flow Hood)، تجهیزات کنترل دما، انکوباتورها، سیستم‌های خنک‌کننده، میکروسنتریفیوژها و غیره
انتخاب برندها و تأمین‌کننده‌های معتبر مواد مصرفی و کیت‌ها
تعیین تست‌های مورد نیاز: RT-PCR، Real-Time PCR، Multiplex PCR، Digital PCR در صورت نیاز
معرفی روش‌هایی که مزایا و معایب هر کدام را دارد، مثلاً Digital PCR برای کمی‌سازی دقیق تعداد کمپلک‌های خیلی کم یا Real-Time PCR برای سرعت و رهگیری تغییرات کمّی
تأمین کیت‌های کمک‌کننده، کنترل‌های داخلی (Positive & Negative controls) و استانداردهای مرجع
آموزش پایه برای پرسنل جدید جهت شناخت مفاهیم PCR، ایمنی و پیشگیری از خطا
آموزش تخصصی تست به تست: نحوه کار، تحلیل خطاهای رایج، روش کنترل کیفیت، تست‌های مکمل و کراس‌چک‌ها
مستندسازی پروتکل‌ها و استانداردهای عملیاتی (SOP)
راه‌اندازی سیستم کنترل کیفیت داخلی و خارجی
رصد مداوم شاخص‌هایی مانند نقطه آستانه (Ct / Cq)، بازده PCR، بررسی آلودگی پرایمرها و محصولات PCR قبلی
عیب‌یابی سریع مشکلات دستگاهی، کیت، پرایمر، آلودگی محیط و …
تدوین بروشورها و مطالب آموزشی برای پزشکان معالج درباره کاربرد PCR، تفسیر نتایج، برتری‌ها و محدودیت‌ها
برگزاری کارگاه‌ها یا سمینارهای علمی برای معرفی تست‌های جدید
ارتباط مستمر با بخش بالینی جهت افزایش ارجاع تست و شناخت خدمات شما
برای تأیید کیفیت و اتکاپذیری تست‌ها، ما از منابع و استانداردهای بین‌المللی بهره می‌بریم:
مقالات مروری و پژوهشی از NCBI / PubMed درباره روش‌ها، خطاها و بهینه‌سازی PCR
دستورالعمل‌های سازمان‌هایی مانند Genome.gov برای تعریف دقیق PCR و کاربردهای آن
Genome.gov
مطالعات جدید در نشریات معتبر درباره مزایای روش‌های مولکولی در مراقبت بالینی، تشخیص سریع عفونت‌ها، انتخاب درمان مناسب و تسهیل تصمیمات پزشکان
تشخیص سریع‌تر بیماری‌ها، افزایش دقت و کاهش نتایج منفی کاذب یا مثبت کاذب
بالا بردن اعتماد پزشکان به آزمایشگاه و افزایش ارجاع تست
کاهش هزینه‌های عملیاتی با انتخاب تست‌ها و تجهیزات بهینه
ارتقای اعتبار آزمایشگاه در مجامع علمی و نظارتی
رضایت بیشتر بیماران با دریافت تشخیص دقیق و سریع